HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose)là chất liệu phổ biến được sử dụng phổ biến trong các viên nang gel dược phẩm (viên nang cứng và mềm) với nhiều ưu điểm độc đáo.
1. Tương thích sinh học
HPMC là dẫn xuất cellulose thực vật tự nhiên có khả năng tương thích sinh học tuyệt vời sau khi biến đổi hóa học. Nó tương thích cao với môi trường sinh lý của cơ thể con người và có thể làm giảm nguy cơ phản ứng dị ứng một cách hiệu quả. Vì vậy, nó thường được sử dụng trong bào chế thuốc, đặc biệt là những thuốc cần dùng lâu dài. Vật liệu HPMC ít gây kích ứng đường tiêu hóa nên có độ an toàn cao làm hệ thống phân phối thuốc, đặc biệt trong các chế phẩm thuốc giải phóng kéo dài và giải phóng có kiểm soát.
2. Thuộc tính phát hành có thể điều chỉnh
HPMCcó thể duy trì sự ổn định trong các môi trường khác nhau (nước và pH) nên rất thích hợp để kiểm soát tốc độ giải phóng thuốc. Trong viên nang gel dược phẩm, các đặc tính của HPMC có thể được điều chỉnh bằng cách thay đổi mức độ trùng hợp (trọng lượng phân tử) và mức độ hydroxypropyl hóa, khiến nó trở thành lựa chọn lý tưởng cho các chế phẩm thuốc giải phóng kéo dài và giải phóng có kiểm soát. Nó có thể trì hoãn việc giải phóng thuốc bằng cách hình thành một lớp vật liệu sền sệt ngậm nước, đảm bảo thuốc có thể được giải phóng đồng đều và liên tục ở các phần khác nhau của đường tiêu hóa, giảm số lượng thuốc và tăng sự tuân thủ của bệnh nhân.
3. Không có nguồn gốc động vật, thích hợp cho người ăn chay
Không giống như viên nang gelatin truyền thống, HPMC có nguồn gốc từ thực vật và do đó không chứa thành phần động vật, phù hợp với người ăn chay và những nhóm có niềm tin tôn giáo cấm kỵ đối với thành phần động vật. Ngoài ra, viên nang HPMC cũng được xem là một lựa chọn thân thiện với môi trường hơn vì quy trình sản xuất của chúng thân thiện với môi trường hơn và không liên quan đến việc giết mổ động vật.
4. Đặc tính tạo màng tốt
HPMCcó độ hòa tan tốt trong nước và có thể nhanh chóng tạo thành màng gel đồng nhất. Điều này cho phép HPMC đóng vai trò quan trọng trong việc hình thành lớp màng ngoài của viên nang. So với các vật liệu khác, quá trình hình thành màng HPMC mượt mà và ổn định hơn, không dễ bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi độ ẩm. Nó có thể bảo vệ hiệu quả các thành phần thuốc trong viên nang khỏi bị ảnh hưởng bởi môi trường bên ngoài và giảm sự thoái hóa của thuốc.
5. Kiểm soát độ ổn định của thuốc
HPMC có khả năng chống ẩm tốt và có thể ngăn chặn hiệu quả sự hấp thụ độ ẩm của thuốc trong viên nang, từ đó cải thiện độ ổn định của thuốc và kéo dài thời hạn sử dụng của thuốc. So với viên nang gelatin, viên nang HPMC ít có khả năng hút nước nên có độ ổn định tốt hơn, đặc biệt trong môi trường có độ ẩm cao.
6. Độ hòa tan thấp hơn và tốc độ giải phóng chậm hơn
HPMC có độ hòa tan trong đường tiêu hóa thấp hơn nên hòa tan chậm hơn trong dạ dày nên có thể tồn tại trong dạ dày lâu hơn, thích hợp để bào chế thuốc giải phóng kéo dài. So với viên nang gelatin, viên nang HPMC có thời gian hòa tan lâu hơn, có thể đảm bảo giải phóng thuốc chính xác hơn trong ruột non hoặc các bộ phận khác.
7. Áp dụng cho các chế phẩm thuốc khác nhau
HPMC tương thích với nhiều loại thành phần thuốc. Cho dù đó là thuốc rắn, thuốc lỏng hay thuốc hòa tan kém, chúng đều có thể được bao bọc một cách hiệu quả bằng viên nang HPMC. Đặc biệt khi đóng gói các thuốc tan trong dầu, viên nang HPMC có khả năng bịt kín và bảo vệ tốt hơn, có thể ngăn chặn hiệu quả sự bay hơi và phân hủy của thuốc.
8. Ít phản ứng dị ứng và tác dụng phụ hơn
So với viên nang gelatin, HPMC có tỷ lệ phản ứng dị ứng thấp hơn nên trở thành lựa chọn lý tưởng cho những người nhạy cảm với thành phần thuốc. Vì HPMC không chứa protein động vật nên nó làm giảm các vấn đề dị ứng do các thành phần có nguồn gốc từ động vật gây ra và đặc biệt thích hợp cho những bệnh nhân bị dị ứng với gelatin.
9. Dễ sản xuất và chế biến
Quy trình sản xuất HPMC tương đối đơn giản và có thể được thực hiện ở nhiệt độ và áp suất phòng. So với gelatin, quy trình sản xuất viên nang HPMC không yêu cầu quá trình kiểm soát nhiệt độ và sấy khô phức tạp, tiết kiệm chi phí sản xuất. Ngoài ra, viên nang HPMC có độ bền cơ học và độ dẻo dai tốt, phù hợp cho sản xuất tự động quy mô lớn.
10. Tính minh bạch và hình thức
Viên nang HPMC có độ trong suốt tốt nên hình thức bên ngoài của viên nang đẹp hơn, điều này đặc biệt quan trọng đối với một số loại thuốc yêu cầu bề ngoài trong suốt. So với viên nang gelatin truyền thống, viên nang HPMC có độ trong suốt cao hơn và có thể hiển thị thuốc trong viên nang, giúp bệnh nhân hiểu nội dung của thuốc một cách trực quan hơn.
Việc sử dụngHPMCtrong viên nang gel dược phẩm có nhiều ưu điểm, bao gồm khả năng tương thích sinh học tuyệt vời, đặc tính giải phóng thuốc có thể điều chỉnh, thích hợp cho người ăn chay, đặc tính tạo màng tốt và độ ổn định của thuốc được cải thiện. Do đó, nó được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm, đặc biệt là trong các chế phẩm thuốc giải phóng kéo dài, giải phóng có kiểm soát và các chế phẩm thuốc có nguồn gốc thực vật. Với nhu cầu ngày càng tăng của người tiêu dùng về sức khỏe và bảo vệ môi trường, triển vọng thị trường của viên nang HPMC ngày càng rộng hơn.
Thời gian đăng: 28/11/2024