Nhà máy cấp dược phẩm Hydroxypropyl Methylcellulose(HPMC)
Mô tả Sản phẩm
Hydroxypropyl Metyl Cellulose (HPMC)
Công thức phân tử
Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose: HPMC) loại thay thế 2910, 2906, 2208 (USP)
Tính chất vật lý
- Bột màu trắng hoặc hơi vàng
- Hòa tan trong dung môi hữu cơ hoặc nước hỗn hợp
- Tạo màng trong suốt khi loại bỏ dung môi
- Không có phản ứng hóa học với thuốc do đặc tính không ion
- Trọng lượng phân tử : 10.000 ~ 1.000.000
- Điểm gel: 40 ~ 90oC
- Điểm tự bốc cháy: 360oC
Cấp dược phẩm Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) là tá dược và chất bổ sung Hypromellose, có thể được sử dụng làm chất làm đặc, chất phân tán, chất nhũ hóa và chất tạo màng.
QualiCell Cellulose ether bao gồm methyl cellulose (USP, EP,BP,CP) và ba loại thay thế hydroxypropyl methyl cellulose (hypromellose USP, EP,BP,CP), mỗi loại có sẵn ở một số cấp độ nhớt khác nhau. Các sản phẩm HPMC có nguồn gốc từ tinh chế tự nhiên xơ bông và bột gỗ, đáp ứng mọi yêu cầu của USP, EP, BP, cùng với các chứng nhận Kosher và Halal.
Trong quá trình sản xuất, bông tự nhiên có độ tinh khiết cao được ete hóa bằng metyl clorua hoặc kết hợp giữa metyl clorua và propylene oxit để tạo thành ete cellulose không ion, hòa tan trong nước.Không sử dụng nguồn động vật nào trong quá trình sản xuất HPMC.HPMC có thể được sử dụng làm chất kết dính cho các dạng bào chế rắn như viên nén và hạt.Nó cũng có nhiều chức năng khác nhau, chẳng hạn như tăng cường khả năng giữ nước, làm đặc, hoạt động như một chất keo bảo vệ do hoạt động bề mặt, duy trì khả năng giải phóng và hình thành màng.
QualiCell HPMC cung cấp nhiều chức năng khác nhau như giữ nước, keo bảo vệ, hoạt động bề mặt, giải phóng liên tục.Nó là một hợp chất không ion có khả năng chống muối và ổn định trong phạm vi pH rộng.Các ứng dụng điển hình của HPMC là chất kết dính cho các dạng bào chế rắn như viên nén và hạt hoặc chất làm đặc cho các ứng dụng dạng lỏng.
Pharma HPMC có độ nhớt đa dạng từ 3 đến 200.000 cps, và nó có thể được sử dụng rộng rãi để phủ viên, tạo hạt, chất kết dính, chất làm đặc, chất ổn định và làm viên nang HPMC thực vật.
Đặc điểm hóa học
| Hypromellose Sự chỉ rõ | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Nhiệt độ gel (°C) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4.0-12.0 |
| Độ nhớt (cps, dung dịch 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Lớp sản phẩm
| Hypromellose Sự chỉ rõ | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Nhiệt độ gel (°C) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (WT%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (WT%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4.0-12.0 |
| Độ nhớt (cps, dung dịch 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Ứng dụng
HPMC cấp dược phẩm cho phép sản xuất các công thức giải phóng có kiểm soát với sự tiện lợi của cơ chế gắn viên thuốc được sử dụng rộng rãi nhất.Cấp Pharma cung cấp dòng bột tốt, hàm lượng đồng nhất và khả năng nén, khiến chúng rất phù hợp để nén trực tiếp.
| Ứng dụng Tá dược Dược phẩm | HPMC cấp dược phẩm | liều lượng |
| Thuốc nhuận tràng số lượng lớn | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Kem, Gel | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Chuẩn bị nhãn khoa | 60E4000 | 01.-0.5% |
| Thuốc nhỏ mắt | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Nhân viên tạm dừng | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Thuốc kháng axit | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Chất kết dính dạng viên | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Quy ước tạo hạt ướt | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Lớp phủ máy tính bảng | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Ma trận phát hành có kiểm soát | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Tính năng và lợi ích
- Cải thiện đặc tính dòng sản phẩm
- Giảm thời gian xử lý
- Profile hòa tan ổn định, giống hệt nhau
- Cải thiện tính đồng nhất của nội dung
- Giảm chi phí sản xuất
- Duy trì độ bền kéo sau quá trình đầm nén kép (lèn con lăn)
Bao bì
Bao bì tiêu chuẩn là 25kg/thùng
20'FCL: 9 tấn có pallet;10 tấn không đóng pallet.
40'FCL: 18 tấn có pallet;20 tấn không đóng pallet.
